VACCINATION H1N1 : Pandemrix® endort 22 personnes en Europe
Actualité publiée le 27-08-2010
Afssaps
C’est au tour de la France, par la voix de l’Afssaps de faire état au 26 août, de 6 cas de narcolepsie avec cataplexie constatés chez des personnes ayant été vaccinées contre la grippe H1N1 et intervenus ces 3 derniers jours. Si à ce stade, en France comme en Suède, un lien entre la vaccination et la survenue de narcolepsie n’a pas été établi, ces données de pharmacovigilance font actuellement l’objet d’une évaluation par l’EMA en collaboration avec les autorités de santé européennes dont l’Afssaps. 5 de ces 6 cas sont survenus après l'administration du vaccin Pandemrix® de GSK, ce qui était également le cas pour les 6 rapports suédois.
Le 18 août 2010, l’Agence suédoise des produits médicaux déclarait avoir reçu 6 rapports d’événements indésirables pour la narcolepsie, intervenus chez des enfants âgés de 12 à 16 ans liés à l’injection du vaccin contre la grippe Pandemrix ®. Depuis, l’Agence médicale suédoise avait ouvert une enquête sur ces rapports d’événements indésirables ma...
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