Sanofi Pasteur, filiale Vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis, a reçu de la FDA l’autorisation de commercialiser sur le marché américain son vaccin pédiatrique « 5 en 1 », immunisant en une seule fois contre contre diphtérie, tétanos, coqueluche, poliomyélite et Haemophilus influenzae type b (Hib), bactérie respiratoire redoutable pour les jeunes enfants.

Pentacel®, ce nouveau vaccin français, est en fait aux Etats-Unis le premier vaccin combiné pédiatrique et le seul vaccin pédiatrique en 4 doses. Il est indiqué aux enfants de 6 semaines à 4 ans (avant le 5^e anniversaire). Selon le calendrier vaccinal pédiatrique américain, en utilisant des vaccins monovalents (vaccinant contre une seule maladie), les enfants devraient recevoir jusqu’à 23 injections avant l’âge de 18 mois ! Pentacel® leur évitera 7 injections.

Trois des valences du nouveau vaccin : diphtérie, tétanos et coqueluche acellulaire (1), se retrouvent dans le vaccin indiqué chez les adultes et les adolescents 11 à 64 ans comme rappel (Adacel®) contre ces trois maladies, notamment diphtérie et coqueluche qui, si elles ne sont pas graves dans cette tranche d’âge, peuvent faire de ces sujets des vecteurs d’infection grave aux jeunes enfants.

L’autorisation de la FDA se fonde sur les résultats d’essais aux Etats-Unis et au Canada, plus de 5 000 enfants ayant reçu au moins une dose de Pentacel®, dont l’efficacité (immunogénicité) a été comparée avec les vaccins monovalents de chacune des maladies, pour vérifier que dans un vaccin combiné chaque valence est aussi efficace que prise séparément. CQFD.

Plus de 14 millions de doses de Pentacel® ont été distribuées au Canada depuis 1997. Il devrait être disponible aux Etats-Unis cet été.

Aux Etats-Unis en 2005, Sanofi Pasteur a enregistré Menactra®, vaccin conjugué contre les maladies à méningocoques (sérogroupes A, C, Y et W- 135) conjugué à l’anatoxine diphtérique.

Auteur : Jean-Marie Manus, conseiller en santé publique Santé log

Publié le 24 juin 2008