Fabricant américain de tests de diagnostic biologiques rapides, Calypte Biomedical Corporation annonce que sa filiale chinoise, Beijing Marr Bio-Pharmaceutical (Beijing Marr) a décroché l’enregistrement et l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la State Food and Drug Administration (la FDA chinoise) pour son test rapide de détection des VIH 1 et VIH 2 Aware® HIV-1/2 OMT. OMT signifie : oral mucosal transudate, c’est à dire en fait la salive collectée sur les gencives avec un écouvillon frotté dans les culs-de-sac dentaires inférieur et supérieur.

C’est le second marché important que décroche Calypte, après le Kenya annoncé en septembre dernier, pour la fourniture de tests de détection rapide (20 minutes) des virus du sida, sachant que cette détection doit être confirmée par un test de diagnostic dans un laboratoire d’analyses de biologie médicale.

Selon le PDG de Calypte, Roger Gale, la Chine est décidée à s’attaquer de façon agressive à l’expansion du de l’infection à VIH et la distribution du test oral pourrait y contribuer significativement. Le fait que son partenaire chinois fabriquera et distribuera le test a largement compté pour emporter ce gigantesque marché. En effet, le gouvernement chinois apprécie que les produits occidentaux cherchant à s’implanter sur le marché national soient fabriqués sur place. Le marché asiatique représente une population potentielle de 3,7 milliards de personnes, dont l’entrée est le marché chinois. Celui-ci s’ouvre à des technologies occidentales validées grâce à la SFDA qui a la rigueur et l’intégrité de ses contre parties américaines et européennes… et avec laquelle on peut aujourd’hui plus facilement discuter de technique, selon le Dr Ronald Mink, responsable de la recherche scientifique de Calypte.

Un test rapide permet l'auto-dépistage rapide des anticorps anti-HIV 1 et HIV 2 à partir de la salive. L'argument est que ces tests, distribués au public, permettent ensuite de déterminer la nécessité éventuelle d’un traitement antirétroviral, selon le résultat du test en laboratoire.

Information complémentaire (en anglais) : www.calypte.com.

Auteur : Maurice Chevrier, infirmier
Publié le 23 juin 2008