PRIMPERAN®, ce n’est plus que pour les «grands»
Actualité publiée le 09-02-2012
Afssaps
L’Afssaps vient en effet de contre-indiquer l’ensemble des spécialités antiémétiques à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant et l’adolescent et donc de réserver leur utilisation à l’adulte. Cette décision qui fait suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque et à la Commission d’AMM d’octobre dernier, est immédiatement effective (à compter du 9 février 2012).
Cette décision, qui donne lieu à une information des professionnels de santé, fait suite à la Commission d’AMM de l’Afssaps du 14 octobre qui avait pris la décision de ce retrait des spécialités à base de métoclopramide chez l'enfant et l'adolescent. Tous les lots distribués vont être étiquetés avec la mention « contre-indiqué chez l’enfant de moins de 18 ans » et les spécialités à usage exclusivement pédiatrique, rappelés.
Le métoclopramide est un neuroleptique antagoniste de la dopamine ayant des propriétés antiémétiques. Le Primpéran® et génériques sont disponibles sous différentes formes p...
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