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Maladie CORONARIENNE: Trop d'hémorragies avec l'anticoagulant de Merck

Actualité publiée il y a 8 années 4 mois 3 semaines
NEJM

Trop d’hémorragies chez les patients avec syndromes coronariens aigus, qui ont reçu, dans cet essai, le Vorapaxar, l’antithrombotique expérimental de Merck. Si le médicament ne réduit pas de manière significative la fréquence des accidents cardiaques, il augmente le risque de saignement majeur, dont d’hémorragie intracrânienne. C’est l’étude Tracer de Merck, analysée dans l’édition du 13 novembre du NEJM, qui le dit. A tel point que Merck a décidé de stopper cet essai de manière anticipée.

L'administration du Vorapaxar n'aura entraîné dans cet essai qu'une réduction mineure de 8% des accidents cardiaques chez les patients traités. En revanche, les taux de saignements modérés et sévères ont atteint 7,2% dans le groupe Vorapaxar vs 5,2% dans le groupe placebo (HR : 1.35, IC : 95% de 1,16 à 1,58). Le taux hémorragies intracrâniennes atteint dans le groupe Vorapaxar 1,1% vs 0,2% (HR : 3.39, IC : 95%, de 1,78 à 6,45).


L'essai a été résilié de façon anticipée, après bilan de sécurité. Après une durée de suivi moyenne de 502 jours, 1.031 des 6.473 patients recevant vorapaxar ont subi un événement cardiaque rapport 1.102 des 6.471 patients recevant un placebo, soit un taux à 2 ans de 18,5% vs 19,9% (HR : 0,92 IC : 95% de 0,85 à 1,01). Un facteur de décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral est survenu chez 822 patients du groupe vorapaxar vs 910 dans le groupe placebo, soit 14,7% vs 16,4% (HR : 0,89, IC 95% de 0,81 à 0,98).

Source: The New England Journal of Medicine “Thrombin-Receptor Antagonist Vorapaxar in Acute Coronary Syndromes” et Merck Data from TRACER Study of Vorapaxar, Merck's Investigational Medicine for Cardiovascular Disease, Presented at AHA and Published in NEJM (Vignette Merck)
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