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RHINITES, Aturgyl, Actifed…: Attention aux effets cardiaques et neurologiques des vasoconstricteurs!

Actualité publiée il y a 9 années 1 mois 1 semaine
Afssaps

L’Afssaps informe au 16 décembre sur la survenance et la persistance de signalements d’effets indésirables cardiaques et neurologiques chez des patients traités par les médicaments contenant des vasoconstricteurs, utilisés dans le traitement symptomatique des rhinites, soit par voie nasale, avec prescription, soit par voie orale, avec prescription ou en automédication. Dans un cas sur 4 les recommandations d’utilisation n’ont pas été respectées. L’Afssaps rappelle donc leur bon usage, en particulier sur la posologie et la durée de traitement maximales.

Depuis le 1er janvier 2011, 15 cas graves d'effets indésirables cardiovasculaires (à type d'hypertension artérielle, crise d'angor) ou neurologiques (à type de convulsion, troubles du comportement et accident vasculaire) sont survenus chez des patients ayant pris une spécialité renfermant un vasoconstricteur (voie orale ou nasale), ont été enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance.


Dans 25% des cas, il s'agit d'un mésusage: les recommandations présentes dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) n'étaient pas respectées. L'Afssaps rappelle donc que

- La posologie maximale journalière ne doit pas être dépassée.

- La durée maximale de traitement ne doit pas excéder 5 jours.

- Ces médicaments sont contre-indiqués chez l'enfant de moins de 15 ans* et chez l'adulte, en cas d'hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée, d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'AVC, d'insuffisance coronarienne sévère ou d'antécédents de convulsions.

De quels médicaments s'agit-il ? Par voie nasale : ATURGYL, DERINOX, DETURGYLONE, RHINOFLUIMUCIL… ou par voie orale SUDAFED, ACTIFED RHUME, DOLIRHUME, HUMEX RHUME, RHINADVIL, RHINUREFLEX…..Dans certains cas, précise l'Afssaps, plusieurs substances actives peuvent être associées (exemple DERINOX ou ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT..).

Une enquête de pharmacovigilance concernant ces médicaments est en cours d'actualisation, qui donnera lieu à d'éventuelles nouvelles recommandations.

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