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MALADIE DE CROHN : Une solution THERAPEUTIQUE pour les patients « difficiles »


Actualité publiée le 29-04-2010
"Investigational new drug"

Une société de biotechnologie française (une biotech) : TxCell (Valbonne, parc technologique de Sophia-Antipolis, Alpes-Maritimes), annonce des résultats préliminaires positifs issus d’un essai de phase 1/2a de sa molécule OvaSave® dans le traitement de la maladie de Crohn, une des MICI (maladies intestinales chroniques inflammatoires), dont le traitement définitif est loin d’être acquis. Néanmoins ces dernières années ont été marquées par des progrès thérapeutiques incontestables.

 

TxCell explique qu’il développe « des traitements basés sur des cellules autologues utilisant des lymphocytes T-régulateurs de type 1 (Tr1) pour le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes ».

 

OvaSave® est pour l’instant une « investigational new drug », c'est-à-dire une molécule au stade d’évaluation scientifique, destinée aux patients souffrant de maladie de Crohn sévère et réfractaire aux traitements standards. Les résultats préliminaires annoncés font état d’une bonne tolérance et d’une efficacité encourageante.

Ces résultats devraient être commentés par TxCell au cours d’un prochain tour de table devant lui permettre de poursuivre son programme de développement clinique, visant à montrer l’intérêt chez l’Homme de ce concept pour les maladies intestinales inflammatoires ainsi que pour l’arthrite rhumatoïde. Précisément, les données positives de cette étude constituent un excellent départ pour la démonstration du bénéfice clinique de cette thérapie cellulaire, estime  Frédéric Hammel, directeur général de TxCell. Il  s’agit d’un réel espoir pour les formes sévères réfractaires.

 

La maladie de Crohn est une de ces maladies chroniques souvent invalidante pour lesquelles on évoque un besoin médical non satisfait (unmet medical need), dans la mesure où les traitements existants n’obtiennent pas la réponse thérapeutique complète attendue.

 

C’est une approche entièrement nouvelle du traitement de la maladie de Crohn. OvaSave® est injecté en intra-veineuse en monodose, selon 4 posologies : 106, 107, 108 et 109 cellules. Six centres médicaux français sont impliqués dans ce premier essai thérapeutique. Les résultats annoncés ouvrent la voie à l’étude de phase 2b européenne.

Cette biotech est une émanation (spin off) de l’INSERM en 2001. Développant des approches innovantes en immunomodulation à visée thérapeutique, à partir de cellules pour « rééquilibrer » le système immunitaire dans les maladies inflammatoires chroniques et les maladies auto-immunes, TxCell développe des produits injectables : des suspensions thérapeutiques cellulaires de clones de Tr1. L’AFSSAPS avait donné son accord pour le premier essai clinique trial de ce nouveau traitement. Les résultats complets sont attendus à la fin de cette année. Ils seront soumis à l’EMA en 2011.

  

Source : TxCell, mise en ligne par Alexis Yapnine, Santé log, le 29 avril 2010

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