VIH: Le Plan d’urgence américain approuve un nouvel ART pour l’enfant
Actualité publiée le 01-02-2012
FDA 
 La Food and Drug Administration vient au 31 janvier vient de donner son approbation provisoire pour la combinaison sulfate d'abacavir (60 mg-équivalent Ziagen de Glaxo) et lamivudine (30mg-équivalent Combivir) en comprimés, après procédure d’évaluation accélérée (fast track), dans le cadre d’une nouvelle initiative du Plan d'Urgence américain contre le SIDA. La formulation, fabriquée par Mylan Pharmaceuticals en Inde, est indiquée pour une utilisation en combinaison avec d'autres antirétroviraux pour le traitement du VIH chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Depuis 2004, ce Plan d'Urgence ou President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) contribue à la lutte contre le SIDA. Depuis mai 2004, dans le cadre de ce plan, et d’une nouvelle initiative pour valider la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments distribués, l’Agence américaine encourage les laboratoires ou leurs unités de fabrication dans le monde entier à lui soumettre des dem...
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