« Défendu » par le Dr Olivier Ameisen, professeur de cardiologie de l’université de New York  et ancien alcoolique, le baclofène (Lioresal® et génériques) est toujours et depuis juin 2011, pour son utilisation hors AMM dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, sous étude clinique et suivi national renforcé de pharmacovigilance de l’Afssaps.

L’utilisation hors AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance a conduit l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à réunir un groupe d’experts en février 2009 puis en février 2011, afin de faire un état des lieux des données d’efficacité et de sécurité d’emploi disponibles. Ainsi, à l’issue de ces deux réunions l’Afssaps avait rappelé que le bénéfice du baclofène dans l’alcoolo-dépendance n’est pas démontré à ce jour. L’Agence exerce depuis juin un suivi national renforcé de pharmacovigilance sur le médicament et compte tenu du peu de données disponibles et de l’actualité du baclofène, les ré...