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CIGARETTE ÉLECTRONIQUE: A la recherche d’un rapport bénéfice-risque


Actualité publiée le 05-03-2013
Santé publique

A mi-chemin entre produit de grande conso et dispositif médical, sans l’ombre d’une AMM et absente des pharmacies, la cigarette électronique ou e-cigarette fait pourtant partie du quotidien d’un demi-million de Français. Une évaluation sanitaire de la cigarette électronique assortie d’une décision sur un rapport bénéfice-risque s’imposait. C’est ce que vient d’annoncer, au 4 mars, le Ministre de la Santé.

La e-cigarette n’est pas un médicament : L’Afssaps a bien mené en 2011 une évaluation pour déterminer le statut des cigarettes électroniques en particulier sur leur concentration (variable) en nicotine. Et si l’allégation d’une aide au sevrage tabagique, la présence de nicotine dans la cartouche au-delà d’un certain seuil (10 mg) ou dans la solution de recharge (20 mg/ml), implique l’obtention d’un marquage CE, aujourd’hui, aucune cigarette électronique ne dispose d’une AMM en tant que médicament, aucun fabricant n’ayant déposé de demande. Enfin, les cigarettes électroniques qui ...

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