L’Afssaps vient de réserver, au 25 janvier la prescription de Multaq® (dronédarone) aux spécialistes en cardiologie. Cette modification des conditions de prescription intervient dans le cadre d’une surveillance renforcée liée à l’observation d’atteintes hépatiques graves et après l’arrêt de l’essai clinique en raison de complications cardiovasculaires ont déclenché une réévaluation européenne du bénéfice/risque.

Multaq® (dronedarone- 400 mg) est un anti-arythmique indiqué chez certains patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque. Ce médicament, autorisé dans toute l’Union Européenne, est disponible en France depuis octobre 2010. En septembre dernier, l’Agence européenne du médicament n’a maintenu un bénéfice-risque positif pour le médicament de Sanofi que pour une population très limitée de patients atteints de fibrill...