ENFANTS et VIH: La FDA approuve Viread® en poudre orale pour les 2 - 12 ans
Actualité publiée le 20-01-2012
FDA 
.jpg) Désormais, Viread® est approuvé, aux Etats-Unis, pour le traitement de l'infection à VIH chez les petits patients âgés de 2 à 12 ans, donc pour l’ensemble des patients âgés de 2 ans ou plus. Au 20 janvier, la Food and Drug administration (FDA) a en effet approuvé Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil) en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement pédiatrique de l'infection à VIH-1 dont une nouvelle indication (supplemental new drug application -sNDA) pour 3 comprimés à plus faible concentration à prise unique quotidienne de Viread en doses de 150 mg, 200 mg et 250 mg pour les enfants âgés de 6 à 12 ans.
La FDA a également approuvé une demande de nouvelle application (NDA) pour une formulation de Viread, en poudre orale, pour les enfants âgés de 2 à 5 ans. Le fumarate de ténofovir disoproxil, le principe actif de Viread®, autorisé depuis 2001, devient ainsi la molécule la plus prescrite pour le traitement anti-VIH aux Etats-Unis. En mars 2010, la dose d...
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