L’affaire des implants mammaires PIP relance aussi le débat politique aux Etats-Unis, sur le système d’évaluation américain des dispositifs de santé. Car la sécurité implique des délais d’approbation qui peuvent atteindre 2 années de « retard » par rapport à l’Europe. Le prix de la sécurité américaine coûte à l’économie, aux fabricants comme aux praticiens qui voudraient pouvoir disposer plus vite des innovations technologiques. Mais l’affaire des implants PIP, déclencheur d’une révision globale de la réglementation et du système d’évaluation européen des dispositifs de santé, est aussi un déclencheur pour les Etats-Unis. S’ils ont su préserver leur marché des prothèses défectueuses et garantir un certain niveau de sécurité, la pression est forte sur l’Agence américaine, la Food and Drug administration, pour raccourcir les délais d’approbation. Rapidité peut-elle rimer avec sécurité ? C’est ce que le Congrès américain devra trancher dès septembre prochain.

Car de nombreux experts a...