Merus annonce la publication d’un article sur le mécanisme d’action du pétosemtamab
UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, État du Massachusetts, 16 mai 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus », « la Société », « nous » ou « notre/nos », une société d’oncologie au stade clinique développant des anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants et des conjugués anticorps-médicaments (Biclonics®, Triclonics® et ADClonics®), annonce aujourd’hui la parution d’un article sur le mécanisme d’action du pétosemtamab, un anticorps bispécifique ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (ou EGFR pour Epidermal Growth Factor Receptor) et le récepteur 5 couplé aux protéines G (LGR5), dans la revue scientifique « Cancers » publiée par l’éditeur MDPI, disponible ici.
« Les cellules LGR5+ ressemblant à des cellules souches au sein d’une tumeur sont souvent considérées comme un facteur déterminant de la croissance du cancer, de la résistance aux traitements et de la récidive du cancer colorectal et d’autres tumeurs solides », indique Cecile Geuijen, titulaire d’un doctorat, vice-présidente principale et directrice scientifique. « Cette publication soulignant le raisonnement scientifique du pétosemtamab, un bispécifique ciblant l’EGFR et le LGR5, étaye les solides données cliniques intermédiaires de phase II précédemment communiquées à la fois pour le traitement de 1re intention contre le CETC r/m PD-L1+ en association avec le pembrolizumab et en monothérapie pour le traitement de 2e intention contre le CETC r/m. » poursuit-elle.
Le pétosemtamab présente trois mécanismes d’action distincts, à savoir le blocage du ligand de l’EGFR, l’internalisation et la dégradation du récepteur de l’EGFR dans les cellules LGR5+, et l’activation à médiation Fc du système immunitaire inné par la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP) et l’amélioration de la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC).
Le pétosemtamab a démontré une activité clinique substantielle dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant/métastatique (CETC r/m), comme indiqué dans nos communiqués de presse du 28 mai 2024, précisant que les données provisoires du pétosemtamab en association avec le pembrolizumab établies par Merus démontrent un taux de réponse important et un profil d’innocuité favorable pour le traitement de 1re intention du CETC r/m et du 7 décembre 2024, précisant que les données intermédiaires de pétosemtamab en monothérapie de Merus continuent de démontrer une activité cliniquement significative dans le cas du traitement de 2ᵉ intention et ultérieur du CETC r/m. Des essais de phase III sont en cours et visent à la fois le traitement de première ligne (1L) PD-L1+ programmé (SPC≥1) et le traitement de deuxième/troisième ligne (2/3L) du CETC r/m. Les participants à ces deux essais devraient être recrutés en grande partie d’ici la fin de l’année.
Le recrutement des patients est ouvert pour un essai de phase II évaluant le pétosemtamab administré en association avec une chimiothérapie standard en 1re et 2ᵉ ligne dans le traitement du cancer du côlon métastatique (CCRm), et en monothérapie dans le cadre du traitement du CCRm lourdement prétraité (3ᵉ ligne ou ultérieure). Nous prévoyons de communiquer les premières données cliniques sur le pétosemtamab dans le traitement du CCRm au second semestre 2025.
L’article est disponible sur la page Publications de notre site Internet.
À propos de Merus
Merus est une société dʼoncologie qui développe des traitements innovants à base d’anticorps humains bispécifiques et trispécifiques pleine longueur appelés Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics® sont conçus selon les procédés standards de l’industrie de la bioproduction. Leur observation lors d’études précliniques et cliniques révèle plusieurs des mêmes caractéristiques que les anticorps monoclonaux humains traditionnels, notamment une demi-vie prolongée et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus, consultez le site Internet et la page Linkedin de Merus.
À propos du pétosemtamab
Le pétosemtamab, ou MCLA-158, est un anticorps Biclonics® à faible teneur en fucose, de type IgG1 humain de pleine longueur, ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et le récepteur 5 couplé aux protéines G (LGR5) présentant un motif structurel avec répétitions riches en leucine. Le pétosemtamab présente trois mécanismes d’action indépendants, à savoir l’inhibition de la signalisation dépendante de l’EGFR, la liaison au LGR5 entraînant l’internalisation et la dégradation de l’EGFR dans les cellules cancéreuses et l’amélioration de la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (« ADCC ») et de l’activité de phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (« ADCP »).
À propos du cancer de la tête et du cou
Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou décrit un groupe de cancers se développant dans les cellules épidermoïdes qui tapissent les surfaces des muqueuses de la bouche, de la gorge et du larynx. Ces cancers se déclarent lorsque des cellules saines se modifient et se développent de manière incontrôlée, pour finalement former des tumeurs. Les CETC sont généralement associés à la consommation de tabac, d’alcool et/ou aux infections à HPV, en fonction de la zone géographique où ils se développent. Le CETC est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde, et l’on estime à plus de 930 000 le nombre de nouveaux cas, et à plus de 465 000 le nombre de décès liés au CETC dans le monde en 2020.1 L’incidence du CETC continue d’augmenter et devrait progresser de 30 % pour atteindre plus de 1 million de nouveaux cas par an d’ici 2030.2 Malgré les traitements conventionnels actuellement disponibles, le CETC est une maladie grave et potentiellement mortelle associée à un mauvais pronostic.
1 Sung et al. CA Cancer J Clin, 71:209-49, 2021; 2 Johnson, D.E., Burtness, B., Leemans, C.R. et al. Head and neck squamous cell carcinoma. Nat Rev Dis Primers 6(1):92, 2020
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act (loi fédérale américaine sur la réforme des litiges en matière de valeurs mobilières) de 1995. Toutes les déclarations exprimées dans le présent communiqué de presse ne relevant pas de faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, sans toutefois s’y limiter, les déclarations concernant le contenu et le calendrier des essais cliniques, les résultats des données et les mises à jour cliniques pour notre produit candidat, MCLA-158, ou pétosemtamab ; la biologie et les caractéristiques spécifiques pour les applications thérapeutiques ; le potentiel du mécanisme d’action, de la conception, de l’activité et de l’efficacité du pétosemtamab comme décrit dans l’article ; le rôle potentiel des cellules de type cellules souches LGR5+ dans la croissance du cancer, la résistance au traitement et la récidive ; l’impact, le cas échéant, des données cliniques antérieures disponibles pour le pétosemtamab sur le développement futur ; le plan de recrutement des deux essais de phase III pour le CETC d’ici la fin de l’année ; et la mise à disposition prévisionnelle des données cliniques initiales sur le pétosemtamab dans le cas du CCRm au cours du second semestre 2025. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction. Elles ne constituent ni des promesses ni des garanties, mais induisent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs majeurs qui pourraient faire en sorte que nos performances, réalisations ou résultats réels diffèrent sensiblement des performances, réalisations et résultats futurs explicitement ou implicitement exprimés dans ces déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, celles se rapportant aux éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos candidats anticorps, les retards potentiels d’autorisation réglementaire, qui influeraient sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiellement accusés dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et l’hypothèse que ces tiers ne délivrent pas une prestation satisfaisante ; les effets de la volatilité de l’économie mondiale, y compris l’instabilité mondiale, dont les conflits en cours en Europe et au Moyen-Orient ; l’hypothèse que nous ne puissions pas identifier des candidats Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou celle suivant laquelle nos partenaires pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la fabrication de nos produits candidats, qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; l’hypothèse que nos brevets puissent être jugés invalides, inapplicables ou contournés par des concurrents et celle que nos demandes de brevet puissent être jugées non conformes aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; l’hypothèse que nous puissions ne pas obtenir gain de cause dans d’éventuels procès pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et l’hypothèse que nos marques déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux puissent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques, ou jugés comme portant atteinte à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs importants abordés dans la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport trimestriel sous formulaire 10-Q pour l’exercice clos au 31 mars 2025 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 7 mai 2025, et de nos autres rapports également déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives émises dans le présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations de la direction à leur date de publication. Si nous pouvons opter pour une mise à jour ultérieure, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements postérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne sauraient être considérées comme représentatives de notre point de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics®, Triclonics® et ADClonics® sont des marques déposées de Merus N.V.
CONTACT: Demandes de renseignements — investisseurs et médias : Sherri Spear Merus N.V. Vice-présidente principale en charge des relations avec les investisseurs et de la communication stratégique 617-821-3246 s.spear@merus.nl Kathleen Farren Merus N.V. Directrice des Relations avec les investisseurs et de la communication d’entreprise 617-230-4165 k.farren@merus.nl
