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Une nouvelle étude avec la pompe cardiaque Impella 2.5® d'Abiomed démontre une survie potentielle avec l'insertion pré ICP dans les crises cardiaques avec l'artère coronaire principale gauche

03-07-2017

DANVERS, Massachusetts, July 3, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -
Abiomed, Inc
. (NASDAQ : ABMD), fournisseur majeur de technologies innovantes d'assistance et de récupération cardiaque, a annoncé aujourd'hui la publication récente d'une étude rétrospective examinée par des pairs sur l'assistance hémodynamique avec la pompe cardiaque Impella 2.5
®
. L'étude consistait à analyser les patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde compliqué par un choc cardiogénique (AMICS) subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) sur l'artère coronaire principale gauche non protégée (ULMCA)
1
. L'étude a été publiée dans le
Journal of Interventional Cardiology
. Les résultats de l'étude suggèrent que l'initiation de la pompe cardiaque Impella 2.5 avant le début d'une ICP sur une lésion coupable ULMCA est associée à un bénéfice de survie significatif chez les patients assistés pour un choc cardiogénique après un IAM. Les patients assistés avec la pompe cardiaque Impella 2.5 post-ICP semblent avoir une survie très faible à 30 jours. Cette étude s'ajoute au corpus existant de données cliniques soutenant le placement précoce des pompes cardiaques Impella avant l'ICP pour les patients en choc cardiogénique.

Une crise cardiaque dans l'artère coronaire principale gauche est parfois appelée « mère de tous les faiseurs de veuves » parce qu'elle est associée à un taux de mortalité supérieur à 80 %
2,3
. L'artère coronaire principale gauche et ses branches apportent du sang oxygéné à 75 % de la masse musculaire du ventricule gauche du coeur
4
. Cette importante artère est la seule source de sang et d'oxygène sur le côté gauche du coeur, considérée comme « non protégée » lorsqu'il n'y a pas d'antécédents de chirurgie cardiaque pour contourner l'artère coronaire principale gauche.

Perwaiz Meraj, MD, et ses collègues ont communiqué pour la première fois les résultats réels de l'Impella 2.5 utilisée en ICP sur une lésion coupable ULMCA chez les patients atteints d'AMICS. Cette étude multicentrique rétrospective comprenait 36  patients de 19 sites américains participant au cVAD Registry(TM)
4
afin d'évaluer si l'initiation de l'assistance hémodynamique avant l'ICP aurait un bénéfice de survie par rapport à l'initiation de l'assistance après l'ICP. La majorité de ces patients (âge moyen de 69 ans) étaient en choc cardiogénique au moment de l'admission à l'hôpital (73 %) et avaient une faible fraction d'éjection moyenne de 25 %.

Augmentation de la survie et de la récupération cardiaque démontrée

L'étude a démontré un avantage significatif de survie à l'hôpital lorsqu'Impella 2.5 a été initiée avant l'ICP.

     
Impella pré-ICP


(n = 20)
    Impella après ICP (n = 16)      Valeur p
Survie à la sortie     55 %     19 %     0,041
Survie à 30 jours     48 %     13 %     0,004
                       

« Les patients en choc cardiogénique qui complique un infarctus aigu du myocarde en raison d'une lésion coupable de l'artère coronaire principale gauche non protégée sont parmi les patients les plus malades et cliniquement difficiles admis au laboratoire de cathétérisme », a déclaré le Dr Meraj, de Northwell Health et auteur principal de ce manuscrit publié dans le
Journal of Interventional Cardiology
. « Nos données suggèrent que le placement précoce d'Impella avant l'ICP est essentiel à la survie. »


Les résultats reproductibles soutiennent l'avantage du placement d'Impella
®
pré-ICP

Ces nouvelles données soutiennent les publications antérieures avec des pompes cardiaques percutanées (telles qu'Impella) assistant les patients souffrant de choc cardiogénique publiées dans le
Journal of the American College of Cardiology
(Tendances nationales dans l'utilisation de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
)
5
et le
Journal of Interventional Cardiology
(Utilisation d'Impella 2.5 dans l'infarctus aigu du myocarde compliqué par le choc cardiogénique)
6
représentant respectivement près de 12 000 patients sous assurance / Medicare et 154 patients du Registre cVAD. Des données supplémentaires provenant de la base de données IQ d'observation d'Abiomed de 15 259 patients AMICS et des données de Detroit Cardiogenic Shock Initiative
7, 8
renforcent la meilleure pratique consistant à placer la pompe cardiaque Impella avant l'ICP chez les patients souffrant de choc cardiogénique.

« Nous félicitons le Dr Meraj et ses co-auteurs pour cette application d'une preuve du monde réel », a déclaré Seth Bilazarian, MD, Directeur médical d'Abiomed. « Nous sommes heureux que ceci s'ajoute au corpus de recherche, montrant ainsi le bénéfice de placer l'Impella au début et avant l'ICP dans le cadre du choc cardiogénique. »

Pour en savoir plus sur l'étude du Dr. Meraj, veuillez consulter 
www.protectedpci.com
.

À PROPOS DES POMPES CARDIAQUES IMPELLA


Les Impella 2.5
®
, Impella CP
®
et Impella 5.0
®
sont des pompes cardiaques approuvées par la FDA, utilisées pour traiter les patients atteints d'une crise cardiaque en choc cardiogénique et ont la capacité unique de permettre la récupération cardiaque native, permettant ainsi aux patients de rentrer chez eux avec leur propre coeur. Les dispositifs Impella 2.5 et Impella CP sont également approuvés pour le traitement de certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée qui subissent des interventions coronaires percutanées (ICP) optionnelles et urgentes telles que l'implantation d'un stent ou une angioplastie par ballonnet, afin de rouvrir les artères coronaires bloquées. La pompe cardiaque droite d'Abiomed, le dispositif Impella RP
®
, est approuvée pour traiter certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque droite. Pour en savoir plus sur la plateforme Impella des pompes cardiaques, y compris leurs indications approuvées et les informations importantes relatives à la sécurité et aux risques associées à l'utilisation des appareils, veuillez consulter le site
www.protectedpci.com
.

Le logo ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella LD, Impella CP, Impella RP et Recovering Hearts.
Saving Lives. sont des marques déposées d'Abiomed, Inc. aux États-Unis et dans certains pays étrangers.

À PROPOS D'ABIOMED 


Basée à Danvers, dans le Massachusetts, Abiomed, Inc. est un fournisseur majeur de matériel médical d'assistance circulatoire. Ses produits sont destinés à favoriser la mise au repos du coeur en améliorant le flux sanguin et / ou en assurant la fonction de pompage du coeur. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site
www.abiomed.com
.

ÉNONCÉS PROSPECTIFS 


Ce communiqué contient des énoncés prospectifs, y compris les déclarations relatives au développement des produits existants et nouveaux d'Abiomed, développement commercial de la Société et aux opportunités futures ainsi qu'aux autorisations réglementaires attendues. Les résultats réels de la Société pourraient différer de façon importante de ceux prévus dans ces énoncés prospectifs en fonction d'un certain nombre de facteurs, y compris les incertitudes associées au développement, aux essais et aux autorisations réglementaires associées, y compris le potentiel de pertes futures, la complexité de fabrication, les exigences d'une qualité élevée, la dépendance vis-à-vis de sources d'approvisionnement limitées, la concurrence, les évolutions technologiques, la réglementation publique, les litiges, les futurs besoins en capitaux et les incertitudes autour de financements supplémentaires, et autres risques et défis indiqués dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris le dernier Rapport annuel déposé sur formulaire 10-K et le dernier Rapport trimestriel sur formulaire 10-Q. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. La Société n'assume aucune obligation de diffuser publiquement les résultats de toute révision de ces énoncés prospectifs qui peut être faite pour refléter des événements ou circonstances survenant après la date du présent communiqué ou pour refléter la survenance d'événements imprévus.

  1. Meraj, P. Impella 2.5 initiated prior to unprotected left main PCI in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock improves early survival. J Interv Cardiol. 2017 Apr 17. doi: 10.1111/joic.12377. [Epub avant l'impression]

  2. De Luca G, Suryapranata H, Thomas K, van 't Hof AW, de Boer MJ, Hoorntje JC, Zijlstra F. Outcome in patients treated with primary angioplasty for acute myocardial infarction due to left main coronary artery occlusion. Am J Cardiol. 2003 Jan 15;91(2):235-8.

  3. Lee MS, Tseng CH, Barker CM, Menon V, Steckman D, Shemin R, Hochman JS. Outcome after surgery and percutaneous intervention for cardiogenic shock and left main disease. Ann Thorac Surg. 2008 Jul;86(1):29-34Kalbfleisch H, Hort W. Quantitative study on the size of coronary artery supplying areas postmortem, Am Heart J , 1977, vol. 94 (pg. 183-188)

  4. Le cVAD Registry (anciennement connu sous le nom de registre Impella des États-Unis) contient près de 3 000 dossiers patients et comprend l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB), le suivi complet des données et la décision du Clinical Events Committee. Il est soumis à des définitions et audits de la FDA.

  5. Stretch, R. National trends in the utilization of short-term mechanical circulatory support: incidence, outcomes, and cost analysis. 
    J Am Coll Cardiol
    . 2014 Oct 7;64(14):1407-15. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.958.

  6. O'Neill, W. The current use of Impella 2.5 in Acute Myocardial Infarction complicated by Cardiogenic Shock: Results from the USpella Registry. 
    J Interv Cardiol
    . 2014 Feb; 27(1): 1-11. doi: 10.1111/joic.12080.

  7. O'Neill, W. Résultats pour 15 259 patients américains atteints d'un infarctus aigu du myocarde compliqué par un choc cardiogénique (AMICS) assistés avec Impella ; les données présentées comprenaient également les premiers résultats de la Detroit Cardiogenic Shock Initiative (DCSI). Présentés lors de la 66
    e
     Session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology, à Washington, DC., mars 2017.

  8. La mission du Programme Assurance IQ est d'améliorer les résultats réels chez les patients qui ont subi une ICP protégée et en choc cardiogénique à travers la formation, l'éducation et l'utilisation des directives cliniques, les protocoles et les meilleures pratiques dérivées des données d'assurance de la qualité (IQ) d'observation, des données de registre (cVAD) approuvées par l'IRB et les études de la FDA approuvées par l'IDE. Les points reflétés spécifiquement dans la Base de données IQ par rapport au Programme IQ, qui comprend le Registre cVAD et les études de la FDA, ne sont ni statistiquement spécifiés, ni pré-spécifiés et aucune conclusion statistique ne peut être tirée de la base de données d'observation.

**Pour de plus amples informations, veuillez prendre contact avec :




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978-646-1590


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Source: Abiomed via GlobeNewswire

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