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PROTELOS pour l'ostéoporose: Interdiction de nouveau traitement dans l'attente de sa suspension

Actualité publiée il y a 4 années 11 mois 1 semaine
EMA-ANSM

C’est un autre médicament du laboratoire Servier, Protelos®, indiqué dans le traitement de l’ostéoporose qui va vers une suspension de son autorisation de mise sur le marché. Depuis 2007 sur la liste des médicaments sous surveillance renforcée, les risques associés à son utilisation d’infarctus du myocarde, d’accidents thromboemboliques veineux et de réactions allergiques graves (DRESS) avaient déjà réduit ses indications au traitement de l’ostéoporose sévère sans risque cardiovasculaire. Des restrictions qui rendent la population pouvant bénéficier de ce traitement difficilement identifiable. Le Comité européen pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance vient donc de recommander la suspension de l’AMM du médicament. L’Agence française demande aux professionnels de santé de ne plus initier de traitement par ranélate de strontium.

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