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ALCOOL: Un nouveau médicament contre la dépendance autorisé en UE

Actualité publiée il y a 6 années 3 semaines 6 jours
AMM

Selincro® (nalmefene), premier traitement autorisé dans la réduction de la consommation d’alcool vient de recevoir son autorisation de mise sur le marché européen. Le médicament fabriqué par le laboratoire Lundbeck apporte une nouvelle option thérapeutique pour les patients adultes dépendants ayant une consommation d’alcool à haut risque. Dans les essais cliniques, Selincro® a réduit de près de 60% la consommation d’alcool après 6 mois de traitement.

Alors qu'en Europe, plus de 90% des 14 millions de patients dépendants à l'alcool ne sont pas traités, cette nouvelle option thérapeutique représente une avancée majeure dans le traitement de la dépendance à l'alcool.


Selincro® est un modulateur des récepteurs aux opioïdes qui agit sur la structure cérébrale de récompense, dérégulée chez les patients souffrant de dépendance à l'alcool, en réduisant les effets délétères de l'alcool sur ce circuit, réduisant ainsi l'envie de boire. Ainsi, Selincro® peut être pris à la demande, c'est à dire le jour où le patient anticipe un risque de consommer de l'alcool. Il est proposé dans le cadre d'un nouveau projet de soins qui associe une prise en charge psychosociale au médicament.

3 études pivots, multicentriques, randomisées, en double-aveugle, contrôlées contre placebo ont démontré, sur près de 2000 patients adultes présentant une dépendance à l'alcool, l'efficacité et la tolérance du nouveau médicament, avec une réduction de 40% de la consommation totale d'alcool dès le premier mois et de près de 60% à 6 mois. Au-delà de 6 mois, les données suggèrent également son efficacité à plus long terme. De plus, et d'une manière générale, Selincro® a été bien toléré.

Le médicament devrait être commercialisé dans les premiers pays européens mi-2013.


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* Temps de fermeture de l’ulcère avec HydroTac® : moins de 15 semaines alors que les données de la littérature montrent que 40-60% des ulcères nécessitent 20 à 24 semaines pour cicatriser. (1) Mikosiński, J. et al. Clinical assessment of a foam dressing containing growth factor-enhancing hydrated polyurethanes. J Wound Care.2018;27(9):608-18. HydroTac® : DM de classe IIb – Fabricant : PAUL HARTMANN AG – Organisme notifié : CE 0123. Lire attentivement les instructions figurant dans la notice (et/ou sur l’étiquetage). Remboursé par les organismes d’assurance maladie : consultez les modalités sur le site www.ameli.fr. Réf : 14122018. Date de création : Décembre 2018

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