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CONTRACEPTION: Risque de thrombose confirmé avec les pilules de 3ème génération

Actualité publiée il y a 7 années 2 mois 2 semaines
FDA

Après avoir finalisé son évaluation des pilules contraceptives contenant de la drospirénone dites « de 3ème génération », la Food and Drug Administration vient enfin de conclure qu’elles peuvent être associées à un risque plus élevé de caillots de sang ou thromboembolie veineuse (TEV) que d'autres pilules à base de progestatif. Jusque-là mitigée, l’Agence américaine sollicite patientes et professionnels de santé à bien peser le pour et le contre avant de choisir ce type de contraception. Le débat sur l'association entre pilule contraceptive orale combinée et risque de TEV dure depuis plusieurs décennies. On sait depuis longtemps que des niveaux élevés d'œstrogènes systémiques sont associés à un risque accru de thromboembolie veineuse. Mais la TEV reste un événement rare. En octobre 2011, la FDA avait alerté sur le risque de caillots sanguins chez les femmes prenant ces contraceptifs contenant de la drospirénone, en particulier chez les utilisatrices âgées de plus de 35 ans, même en cas d'utilisation récente. 2 grandes études avaient donc été menées, par la FDA et par l’agence européenne (EMA). Les 2 études montrent un risque de maladie thromboembolique chez les utilisatrices pilules à base de drospirenone mais proche des autres contraceptifs oraux, dont ceux contenant du lévonorgestrel (pilules de seconde génération- Ex : Norlevo). La FDA, jusque-là avait plutôt minimisé le risque, insistant en revanche sur les conditions strictes d’utilisation de ces pilules réservées aux femmes sans risque de TEV.

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