DIABÈTE: Pas de preuve de bénéfice à associer la metformine à l'insuline
Les patients atteints de diabète de type 2 peuvent bénéficier de médicaments par voie orale (ADO), comme la metformine, ainsi que de l'insuline. Cependant, cette méta-analyse, menée par des chercheurs de la Copenhagen University, montre que si la combinaison metformine + insuline conduit à une glycémie améliorée, à une réduction du gain de poids et à un besoin moindre d'insuline, il n’y a aucune preuve scientifique d’une tendance à l'amélioration ou d’une mortalité réduite avec cette combinaison comparativement à l'insuline seule. Ces conclusions viennent d’être publiées dans l’édition du 19 avril du British Medical Journal.
Ces chercheurs ont comparé bénéfices et risques de la combinaison metformine et insuline vs insuline seule à partir des essais cliniques randomisés menés sur des patients atteints de diabète de type 2, sélectionnés et publiés jusqu'en mars 2011 dans les principales bases, Cochrane Library, Medline, Embase, Science Citation Index Expanded... ou présentés à l'American Diabetes Association (ADA) et à l'European Association for the Study of Diabetes (EASD).
26 essais randomisés couvrant 2.286 participants, ont été inclus dans l'analyse, 23 essais avec 2.117 participants ont pu apporter les données requises. Les auteurs précisent que les données sont rares, en particulier sur cette association insuline + metformine.
Les chercheurs constatent que,
· l'association metformine et insuline n'affecte pas significativement la mortalité toutes causes confondues, vs l'insuline seule (RR : 1,30 IC : 95% de 0,57 à 2,99)
· l'association metformine et insuline n'affecte pas significativement la mortalité cardio-vasculaire (RR : 1,70 de 0,35 à 8,30)
· dans certains groupes d'essais, l'hypoglycémie sévère est significativement plus fréquente avec l'association metformine et insuline qu'avec l'insuline seule (RR : 2,83 de 1,17 à 6,86).
· dans certains groupes d'essais, l'association metformine et insuline conduit à HbA1c réduit (diminution de l'HbA1c de 0,5%), un gain de poids réduit (1kg en moins, en moyenne) et à une dose nécessaire moindre d'insuline (-5 U / jour), par rapport à l'insuline seule. Mais, selon les chercheurs, d'autres essais doivent être menés pour affiner ces conclusions.
Il n'y a donc, à ce jour, aucune preuve à l'amélioration sur la mortalité toutes causes confondues ou cardiovasculaire, avec l'association metformine et l'insuline, vs insuline seule dans le traitement du diabète de type 2.
Source: BMJ 2012;344:e1771 (Published 19 April 2012) Comparison of metformin and insulin versus insulin alone for type 2 diabetes: systematic review of randomised clinical trials with meta-analyses and trial sequential analyses (vignette Roche)
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